体外诊断市场持续火爆 外资盘踞行业短期内难现国产寡头

新冠疫情爆发以来，体外诊断行业成为资本竞逐的对象。

3月29日，又一家体外诊断企业距离成功上市更近一步。化学发光诊断检测公司科美诊断正式开启申购，根据公开资料，科美诊断此轮发行价格为7.15元/股，拟发行4100万股。

据蓝鲸财经记者不完全梳理，这将是今年以来继奥泰生物之后第二家开启申购的体外诊断公司。此前，体外诊断细分领域POCT(即时检测)公司奥泰生物因发行价格接近133.67元/股，首日涨近30%，吸引市场一众关注。

2020年以来，国内体外诊断行业正借远超于以往的资金力量在发展。不过，对比国外体外诊断行业已经形成罗氏、丹纳赫、雅培和西门子“四足鼎立”的竞争格局，数位分析人士向蓝鲸财经记者表示，对于无论是国内公立医院还是其他医疗机构来说，国产选择仍比较多，且国产产品在三四线城市的渗透率远远不够，一时之间难以形成国产寡头。而以85%的市占率优势来衡量，实现国产替代最晚或在2022年、2023年。

竞相追逐融资扩产能，主打产品分化明显

随着体外诊断市场持续火爆，相关公司迎来空前募资际遇。

公开资料显示，科美诊断是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业。依据发行人与保荐机构(主承销商)协商确定的发行价格 7.15 元/股，募资金额将主要用于提高公司的产能。

加入这批赶赴科创板体外诊断“大考”的公司还有此前高开登陆的奥泰生物。按照奥泰生物此前公开数据，本轮公开发行股票数量为1350万股，发行价为133.67元，募资总额约18.05亿元。

另外，北京英诺特生物技术股份有限公司(后简称“英诺特”)也赶在科美诊断之后准备登陆资本市场。

本土诊断公司为何在此时竞相登陆资本市场?一个很重要的原因是，同时期，行业营收大幅增长也给予了空前的市场预期。其中，科美诊断近年实现扭亏为盈，2017-2019年营业收入分别为3.19亿元、3.66亿元与4.55亿元，净利润分别为-4.35亿元、-4.24亿元与1.41亿元。

奥泰生物则在2020年迎来毛利新高。财报显示，其2017年至2020年，公司营收分别为1.3亿元、1.84亿元、2.41亿元、11.36亿元，同比增长71.36%、42%、31.03%、370.58%，在连续几年增长后，奥泰生物毛利率2020年达到82.25%

此外，截至2021年2月28日，科创板体外诊断行业5家公司，合计净利润增幅达2020%。

几乎前后脚募资上市，各家呈现的主打产品却不尽相同。以此前递交的招股书来看，科美诊断基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，奥泰生物以ODM模式销售POCT产品，英诺特则覆盖优生优育及性病系列、呼吸道病毒系列等多个检测领域。

多份研究报告指出，经过多年的发展，中国体外诊断行业基本实现了低端产品的进口替代。在此背景下，以化学发光和POCT为代表的行业前沿成为未来细分竞争点。

在这场赶考背后，国内市场仍存在莫大的增速空间。

一位体外诊断行业人士向蓝鲸财经记者表示，无论是公立医院还是相关的医疗机构，不同的科室所采用的体外诊断供应商其实也不太一样。所以留给整个市场来讲，还是有无限的机会。

根据全球生物医疗领域调查公司Kalorama Information数据，中国IVD市场在2016-2021年的复合增速约为15%，增速位于全球首位。

短期内难现国产寡头，国产替代或在不远

同医疗器械行业整体特征相似，长期以来，外资也几乎占据国内体外诊断大半壁江山。

EvaluateMedTech数据显示，目前全球体外诊断行业市场集中度较高，形成“4+X”的竞争格局，其中第一梯队是以罗氏、丹纳赫、雅培、西门子为代表的行业“四巨头”。

事实上，在国内体外诊断市场份额上，也几乎为四家外资龙头所盘踞。

一位生物医疗领域分析师认为，尽管目前国产在一二线城市有比较高的集中度，但在很多医院的普及率还有很大的市场空间可以进入，尤其是一些三四线城乡医院，国内整体集中度还不是特别高。从目前来看，主要的竞争其实还是来自于跟国外同行产品的竞争。

近期奔赴科创板募资的公司也体现了这一点。截至目前，科美诊断产品已进入全国1000余家医院，其中二级及以上医院占比超过80%。按照我国医院等级划分，二级医院主要是面向社区的地区性医院，三级则为跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院。 这也意味着仍有诸多面向基层的一级医院空白等待填补。

上述分析人士表示，“我们一般认为能够国产能够占到85%，基本上可以近似占绝对优势，这也是基本近似于替代。那如果以85%的这个市场市占率来看的话，应该用不了多久，最晚在2022年、2023年。”

可以说一来国产替代将直接提升国内一批企业市占比，二来在业内人士看来，整个国产行业竞争格局仍较为分散，推动国产替代不仅可以解决行业乱象百出的问题，也能加速引导行业整体集中度提升。

科美诊断此前陷入的纠纷即暴露了行业问题的一隅。2019年，科美诊断递交招股书后，爱兴生物的一则《严正声明》将其卷入舆论漩涡。爱兴生物认为，科美诊断在招股书中未披露其与爱兴生物之间两起专利诉讼的具体涉嫌侵权的专利，未披露一起爱兴生物提起的索赔1000万元的商业诋毁案件，涉嫌误导审核机构。

围绕在后者的集中度提升，上述分析人士认为，随着公司之间的收购、兼并、投资合作步伐加快，一系列不合规公司将走向关停。

不过，哪怕在“大浪淘沙”过后，上述行业人士看来，国外能形成“四足鼎立”的格局也是来自于市场竞争的结果，国内未来也有机会出现寡头，只是还没那么简单。当然能够进行充分竞争，是这个市场能够持续发展的重要前提。(孙文青)