乳腺癌成全球最常见癌症 医药企业也展开药物研发活动

当地时间3月8日，世卫组织总干事谭德塞称，目前乳腺癌已超过肺癌成为全球最常见的癌症，并发起全新的全球应对乳腺癌倡议。

世卫组织一项全球最新癌症数据显示，在癌症分布类型上，2020年乳腺癌新发病例数达226万人，首次超过肺癌(220万人)，成为“全球第一大癌”。这意味着全球每8例被诊断出来的癌症中，就有一例是乳腺癌。

作为女性常见的健康问题，中国乳腺癌发病率位居女性癌症首位，2020年，中国新发乳腺癌病例高达41.6万，死亡病例约11.7万，约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。独立财经评论员周正国表示，中国乳腺癌发病特征是双峰，45岁和70岁左右的两个峰值。国外是单峰，峰值在70岁左右。我国乳腺癌发病率在上升，城市是农村的两倍。

全国政协委员、江苏省妇幼保健院院长王水曾提到，乳腺癌的高发和人们对乳腺癌的预防意识不足、早筛早诊开展不足也有关。数据显示，乳腺癌的早期发现和早期治疗能将乳腺癌死亡率降低24%-64%。

而围绕乳腺癌的病种，医药企业也展开了相关研发活动。北京商报记者查询国家药品监督管理局药品审评中心官网发现，适应证与乳腺癌相关的登记项目超过300条，其中正在进行临床受试者招募项目的有174条，招募完成正进行临床试验的项目有50余条。

据王水介绍，乳腺癌既是基因病，也是免疫病。从基因病的角度来看，根据不同肿瘤的不同生物学行为分为四类，治疗的方法也有所不同。除了手术和放疗外，乳腺癌全身治疗还包括化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗以及中医中药等。

CDK4&6抑制剂是当前乳腺癌治疗的热门靶向药物。2018年8月，辉瑞的CDK4&6抑制剂哌柏西利成为首款在中国上市的CDK4&6抑制剂。日前礼来乳腺癌新药CDK4&6抑制剂阿贝西利片的上市，成为第二款在中国获批上市的CDK4&6抑制剂。此外，该领域还有贝达药业、恒瑞医药等多家药企在进行CDK4&6抑制剂的研发。针对药物后续布局计划，北京商报记者联系了礼来方面，但截至发稿，尚未收到回复。

2020年12月，恒瑞医药1类新药SHR6390片(一种CDK4/6抑制剂)联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后疾病进展的局部晚期或晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究(SHR6390-III-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。目前，恒瑞医药已向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通申请。

更多药物的上市意味着可及性的扩大。在阿贝西利片正式上市前，辉瑞宣布，哌柏西利每瓶售价从29799元降低至13667元，降幅达到54%，这是其上市两年多以来的首次降价。在医药行业投资分析人士李顼看来，随着更多竞品的上市，药物的价格有望进一步得到降低。

王水表示，部分内分泌治疗药物以及CDK4/6抑制剂并未进入医保，因雌激素受体阳性乳腺癌患者人数较多，建议让更多创新药物尽快纳入医保。(姚倩)