美柏生物建成湖南首条医疗器械无菌凝胶预充针生产线

来源：长沙晚报
时间：2023-08-25 09:35:48

美柏生物建成湖南首条医疗器械无菌凝胶预充针生产线

全球唯一一款人源ECM胶原产自浏阳

(资料图片)

美柏生物建设的GMP无菌非最终灭菌凝胶灌装生产线。长沙晚报全媒体记者谢娉慧摄

长沙晚报8月23日讯(全媒体记者谢娉慧伍玲)近日，记者走进位于浏阳经开区的湖南美柏生物医药公司生产车间，只见多台灌装机正在快速运转，美柏生物医药董事长肖锷介绍，这便是湖南省内首条医疗器械无菌凝胶预充针生产线。

研制出全球唯一的人源ECM胶原

美柏生物成立于2020年7月，是一家为颌面畸形修复和医疗整形美容临床需求提供系列再生生物支架材料的创新企业，也是湖南省第一个疫苗级无菌加工医疗器械企业。

谈及创业初衷，作为原北大口腔医院临床医生，肖锷说，在临床中看到了太多患者由于外伤等原因造成面部缺损而对生活失去信心，“面部伤口可以缝合，但缺失的软组织很难复原，市面上现有的再生材料很难做到又好看又具有功能性。正因如此，美柏生物致力于颌面美学再生材料的创新研究和生产。”

作为国际首个利用人源细胞体外组织工程技术高效生产ECM复合胶原蛋白的企业，目前湖南美柏生物已建成GMP无菌非最终灭菌凝胶灌装生产线，实现人源胶原蛋白原料及产品的规模化生产。“这是全球唯一一款雾白色的人源ECM胶原，可以用于临床手术和医美项目中。”肖锷介绍，这款再生材料犹如“天生”，可以与患者自有的组织更加长久地融为一体，让使用者更加美丽自信。

短短几年，美柏生物已通过湖南省新型研发机构、长沙市科协海智计划工作站、中南大学研究生联合培养基地、湖南省创新型中小企业认定，相关产品进入2022年度“湖南省省级工业新产品”(第一批)名单，获得VB-Find Award最具创新性医疗科技产品(解决方案)Top100奖项。

从“向下扎根”到“向上生长”

肖锷说，考察了全国众多园区后，浏阳经开区完备的生物医药产业发展基础和完善的配套平台让他选择把美柏生物医药在这里落户。

“对于医疗整形企业来说，产品实验测试至关重要，而浏阳经开区的普瑞玛实验检测的高度系统性和专业性，为企业解决了许多后顾之忧。”肖锷说，“在园区，我们5分钟就能把材料送过去检验，非常方便。”美柏生物医药的产品包装材料、部分生产辅料耗材、制备工艺用水所用的设备均由园区及周边企业提供，不仅降低了材料的运输成本，更有助于企业抢抓产品上市黄金时期。园区汇集了全国各地的医药产业人才，美柏生物医药大多数一线员工都是在本地招聘。

“还记得在生产线建设的关键时期，我因疫情无法回国，得益于园区各主管部门的领导和工作人员尽心尽力为团队排忧解难，工厂才顺利建成投产。近两个月，几乎每天都有客户来企业，前三年企业是‘向下在园区扎根’，现在是努力向上生长。”肖锷不断点赞园区的服务。

（一审：蒋宇二审：余画三审：文杰）

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