退烧药安乃近注射液禁用于18岁以下青少年儿童

3月17日，国家药监局发布公告称，停止安乃近注射液、二甲嘧啶制剂、羟布宗片等品种在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书，同时，对安乃近片等品种修订说明书，要求禁用于18岁以下青少年儿童。

其中，安乃近是一种吡唑酮类解热镇痛药，即退烧药。该药在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。

上世纪20年代起，该药在世界各国作为非处方“退烧神药”风靡一时。不过，随后，该药频频出现严重的不良反应案例，如较长时间使用该药可引起粒细胞减少，发生率约1.1%。目前，美国、日本、澳大利亚等多个国家已接连禁用了安乃近。

药监局指出，经国家药品监督管理部门组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。

值得注意的是，由于安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，药监局对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，根据修订公告，上述药品禁用于18岁以下青少年儿童，同时妊娠晚期妇女也禁用。(记者陈泽云)